2型糖尿病成人患者达格列净片人体试药报名

一适用症（1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖...

艾加莫德α注射液在中国成人全身型重症肌无力患者试药报名

一适用症成人全身型重症肌无力二试验目的一项在中国成人全身型重症肌无力患者中评价艾加莫德α注射液的安全性、耐受性和有效性的开放性、单臂、多中心 4 期研究三入选标准1 男性或女性，提供知情同意时至少年满 18 周岁 2 提供已签署的 ICF，并愿意遵守方案要求 3 &nb...

原发性高血压坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究

一适用症原发性高血压二试验目的坎地沙坦酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验 三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书； &n...

儿童用拉莫三嗪微片在健康人体的药代动力学研究

一适用症癫痫： 对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗：①简单部分性发作；②复杂部分性发作；③继 发性全身强直-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部...

中重度癌痛24h芬太尼透皮贴剂（II）与72h芬太尼透皮贴剂试药报名

一适用症本品适用于非阿片类药物及弱阿片类药物难以控制的如下疼痛：1.各种中重度癌痛；2. 中重度慢性疼痛二试验目的在慢性疼痛受试者中评估24h芬太尼透皮贴剂（II）与72h芬太尼透皮贴剂（商品名：多瑞吉）的药代动力学的单中心、随机、两阶段研究三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能...

高血压的成人患者口服培哚普利氨氯地平片试药报名

一适用症本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。二试验目的健康受试者空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）的生物等效性研究 三入选标准1 年龄及性别...