-
类风湿关节炎巴瑞替尼片空腹生物等效性预临床试验
一适用症类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。二...
时间:2024-06-15 浏览量:43 -
成人2型糖尿病HS-10501片在健康受试者中的Ⅰ期临床试验
一适用症成人2型糖尿病;成人肥胖症二试验目的在健康受试者中评价HS-10501片单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 三入选标准1 受试者对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解,并自愿签署知情同意书; &n...
时间:2024-06-15 浏览量:36 -
多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
一适用症原发性痛风伴高尿酸血症二试验目的多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 三入选标准1 受试者必须符合下列所有标准才能入选: (1)按照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的...
时间:2024-06-14 浏览量:43 -
局部晚期或转移性非小细胞肺癌伊曲康唑或利福平试药报名
一适用症局部晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的在健康受试者中评价伊曲康唑或利福平对TY-9591片药代动力学影响的研究三入选标准1 男性体重不低于50.0 kg、女性体重不低于45.0 kg,体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间 2 受试者(包括男性受试者)自身不育、或自给药开始至末次给药...
时间:2024-06-14 浏览量:44 -
双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究
一适用症用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。二试验目的双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究。三入选标准1 性别:男...
时间:2024-06-14 浏览量:90 -
评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床试验
一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的SCT650C注射液在中重度斑块型银屑病中的Ib/II期临床试验三入选标准1 在第一次访视(筛选期)时,年龄为18岁至65岁(包括18周岁和65周岁)的男性或女性受试者。 2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者,基线前银屑病病史≥6个月,...
时间:2024-06-14 浏览量:40