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LPM3480392注射液用于骨科手术术后中重度疼痛的Ⅱ期临床试验
一适用症(1)术后疼痛(2)癌性爆发痛二试验目的评价LPM3480392注射液用于骨科手术术后中重度疼痛的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药平行对照II期临床试验三入选标准1 自愿签署知情同意书,并自愿遵守本试验流程; 2 年龄≥18岁,男女不限; 3 &n...
时间:2024-05-03 浏览量:57 -
HDM1002片在超重或肥胖受试者中的安全性及耐受性临床试验
一适用症用于超重或肥胖人群的体重管理二试验目的一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究三入选标准1 年龄为18~60岁(含18岁和60岁)的中国男性或女性受试者; 2 BMI在2...
时间:2024-05-03 浏览量:65 -
2型糖尿病成人患者二甲双胍恩格列净片(I) 生物等效性试验
一适用症本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。二试验目的健康受试者空腹和餐后状态下单次口服二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解...
时间:2024-04-27 浏览量:85 -
心肌梗死复发阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
一适用症不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死二试验目的阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中空腹给药条件下单中心、随...
时间:2024-04-27 浏览量:85 -
eplontersen在中国转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病受试者中的III期临床试验
一适用症遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)成人患者二试验目的一项在中国转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)受试者中评价Eplontersen对转甲状腺素蛋白(TTR)降低的作用和长期安全性的III期、随机研究,初始为24周双盲和安慰剂对照治疗,随后为开放性扩展治疗期三入选标准1 必须...
时间:2024-04-27 浏览量:91 -
原发性帕金森氏病卡左双多巴缓释片人体临床试验报名
一适用症原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。二试验目的卡左双多巴缓释片...
时间:2024-04-27 浏览量:84