• 帕金森病多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验

    一适用症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。二试验目的多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在25-55周岁(包括边界值,试验期间超过55周岁不剔除)...

    时间:2024-05-07 浏览量:57
  • 比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性的多中心临床试验

    一适用症非小细胞肺癌二试验目的一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究三入选标准1 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书; 2 在签署知情同意书当天年龄...

    时间:2024-05-03 浏览量:96
  • 神经痛、痛经布洛芬片在健康受试者中的生物试药报名

    一适用症用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。二试验目的布洛芬片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可...

    时间:2024-05-03 浏览量:89
  • 关节痛、偏头痛、偏头痛对乙酰氨基酚无水吞服颗粒餐后人体试药报名

    一适用症用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。二试验目的对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的...

    时间:2024-05-03 浏览量:85
  • 肺动脉高压中国健康受试者中开展的Sotatercept(MK-7962)单次给药临床试验

    一适用症肺动脉高压(PAH)二试验目的一项在健康中国受试者中评价Sotatercept(MK-7962)的安全性、耐受性和药代动力学的单次给药临床研究三入选标准1 如果受试者符合以下所有标准,则有资格入选本研究: 基于病史、体格检查、生命体征测量结果和随机化前进行的ECG,受试者健康状况良好。 2 &nbs...

    时间:2024-05-03 浏览量:65
  • 慢性支气管炎头孢地尼干混悬剂人体试药报名

    一适用症头孢地尼干混悬剂适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。二试验目的头孢地尼...

    时间:2024-05-03 浏览量:75
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