莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性临床试验

一适用症成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）二试验目的一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性三入选标准1 在开展任何研究方案有关评估之前获得书面签署的ICF。 2 年龄≥18岁的男性或女...

偏头痛成人受试者中评估ZAVEGEPANT 单剂量鼻腔给药的药代动力学、安全性和耐受性的I 期临床试验

一适用症偏头痛二试验目的一项在中国健康成人受试者中评估ZAVEGEPANT 单剂量鼻腔给药的药代动力学、安全性和耐受性的I 期开放性研究三入选标准1 签署ICD 时年龄为18-55 岁（含）的中国男性或女性受试者。 男性（第10.4.1 节）和女性（第10.4.2 节）受试者的生殖标准参见附录4。 2 经...

流感磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性临床试验

一适用症流感的治疗：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防：用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、...

2型糖尿病西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物临床试验

一适用症可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服西格列汀二甲双胍缓释片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的...

SHR-A1811联合抗肿瘤药物在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB /II期临床试验

一适用症晚期实体瘤二试验目的注射用SHR-A1811联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB /II期临床研究三入选标准1 有能力知情同意，已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求； 2 签署知情同意书时年龄...

视网膜病及肾小球硬化症羟苯磺酸钙胶囊空腹及餐后状态下的人体临床试验

一适用症（1）微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 （2）用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。二试...