肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性临床试验

一适用症用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛.二试验目的氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验三入选标准1 签署知情同意书； 2 年龄不小于18周岁； 3 男性...

重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验

一适用症肝硬化腹水低蛋白血症二试验目的重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（Ⅲ期）三入选标准1 年龄18-75岁（含界值），性别不限； 2 体重≥45.0 kg且BMI≥18.0 kg/m2； 3 根据中华医学会肝病学分会发布的《肝硬化腹水...

与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛普瑞巴林缓释片人体生物等效性临床试验研究

一适用症1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛； 2）带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。二试验目的普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的...

类停治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记临床试验研究

一适用症克罗恩病二试验目的注射用英夫利西单抗（类停®）治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究三入选标准1 6 周岁≤年龄≤17 周岁，男女不限； 2 参考儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识（ 2019 年版），明确诊断中重度活动期（ PCDAI≥30 分）克罗恩病的儿童患者； &nbs...

背痛、头痛、神经痛精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性临床试验

一适用症适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。二试验目的精氨酸布洛芬颗粒（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者...

2型糖尿病利格列汀片人体生物等效性临床试药研究

一适用症治疗2型糖尿病二试验目的利格列汀片人体生物等效性研究三入选标准1 性别：男女兼有； 2 年龄：18周岁以上（包括18周岁）； 3 体重：男性受试者不低于50.0 kg，女性受试者不低于45.0 kg，身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在19.0~26.0 kg/m2范...