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哮喘GR2002注射液在中国健康成年受试者的I期临床试验
一适用症哮喘二试验目的GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的I期临床试验三入选标准1 年龄18-45周岁(含18周岁和45周岁),男女均可 2 体重指数(Body Mass Index,BMI)在19.0-26.0 kg/m2(...
时间:2024-03-30 浏览量:76 -
AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌临床试验
一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的评价 AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期临床试验。三入选标准1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2 年龄:18-7...
时间:2024-03-24 浏览量:137 -
喘息型支气管炎、支气管扩张盐酸氨溴索(冻干)口腔崩解片人体生物等效性临床试验
一适用症用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。二试验目的盐酸氨溴索(冻干)口崩片(15mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 &...
时间:2024-03-24 浏览量:98 -
高血压患者氨氯地平贝那普利胶囊生物等效性临床试验
一适用症适用于治疗单药治疗不能充分控制的高血压患者。二试验目的氨氯地平贝那普利胶囊在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验三入选标准1 18周岁以上男性或女性受试者(含18周岁) 2 男性受试者大于或等于50.0 kg,女性受试者大于或等于45.0 kg,且体重指数(BM...
时间:2024-03-24 浏览量:81 -
ESG206在B 细胞淋巴瘤受试者中的I期临床试验
一适用症B 细胞淋巴瘤二试验目的评估抗BAFFR单克隆抗体ESG206在B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增I期研究三入选标准1 愿意并能够提供本试验的书面知情同意 2 男性或女性,筛选时年龄为18周岁及以上 3 &n...
时间:2024-03-24 浏览量:104 -
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的IIIb期临床试验
一适用症浅表性轻中度继发性创面感染二试验目的一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验三入选标准1 年龄在18到60(含临界值)周岁,性别不限。 2 筛选时有继发性感染的轻度烧烫伤创面,并且满足下列条件: a) 25 c...
时间:2024-03-24 浏览量:152