恶性癌症奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的临床试验研究

一适用症拟用于恶性实体瘤治疗二试验目的奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究三入选标准1 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2 年龄在18~65周岁之间（包含边界值）的男性和女性受试者； 3 受试者体重...

恶性肿瘤利福平胶囊对HS-10365胶囊的药代动力学影响临床试验

一适用症拟用于恶性实体瘤治疗二试验目的利福平胶囊对HS-10365胶囊的药代动力学影响研究三入选标准1 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2 签署知情同意书时，年龄在18~65周岁之间（包含边界值）的男性和女性受试者； 3...

成人2型糖尿病患者瑞格列奈片生物等效性临床试验

一适用症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。二试验目的瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（餐后）口服给药、两制剂、两...

ARS-1与肾上腺素注射液在健康和过敏性鼻炎发作期受试者生物利用度和药代动力学临床试验

一适用症I型过敏反应二试验目的一项评估ARS-1与肾上腺素注射液在健康受试者和过敏性鼻炎发作期受试者中肾上腺素的生物利用度和药代动力学研究三入选标准1 成年男性和女性受试者，签署知情同意书（ICF）时的年龄为18至55岁（含）； 2 健康人或过敏性鼻炎发作期受试者： 1) 健康受试者...

预防戊型肝炎重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更桥接临床试验

一适用症接种本品后，可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于预防戊型肝炎。二试验目的重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究三入选标准1 受试者接种首针疫苗时年龄在16 周岁及以上（年龄≥16 周岁）； 2 腋下体温≤37.2℃者； 3...

慢性乙型肝炎 PA3670 片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学影响的 I 期临床试药研究

一适用症慢性乙型肝炎二试验目的评价口服 PA3670 片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学影响的 I 期临床研究三入选标准1 年龄介于 18 岁到 65 岁（含上下限）男性和女性健康受试者； 2 男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指...