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胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性临床试验研究
一适用症三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌、子宫癌、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤二试验目的一项EMB-07(一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开...
时间:2024-02-29 浏览量:64 -
痛风AR882胶囊在健康受试者中的相对生物利用度临床试验
一适用症痛风二试验目的AR882胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的相对生物利用度试验三入选标准1 受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究; 2 年龄在18~55周...
时间:2024-02-29 浏览量:60 -
中度至重度癌症疼痛盐酸羟考酮片人体生物等效性临床试验研究
一适用症用于缓解中度至重度癌症疼痛二试验目的盐酸羟考酮片人体生物等效性研究三入选标准1 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究 2 受试者及其女性伴侣愿意自筛选前2周至试验用药品最后一次给药后6个月...
时间:2024-02-29 浏览量:59 -
骨质疏松症阿仑膦酸钠片在健康受试者中的生物等效性正式试验
一适用症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量二试验目的阿仑膦酸钠片随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括边界值,试验期间超过...
时间:2024-02-26 浏览量:76 -
急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎头孢克肟胶囊健康人体生物等效性研究
一适用症对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效: (1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; (2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3)急性胆道系统细菌...
时间:2024-02-26 浏览量:57 -
Opicapone在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗 后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究
一适用症作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)二试验目的多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价Opicapone在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗 后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的...
时间:2024-02-26 浏览量:73