• BGB-B167 单药治疗以及与替雷利珠单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤中国患者的安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性研究

    一适用症晚期或转移性实体瘤二试验目的BGB-B167 单药治疗以及与替雷利珠单抗联合治疗在选定的晚期或转移性实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和初步抗肿瘤活性的 1a/1b 期研究三入选标准1 经组织学或细胞学证实的不可切除的局部晚期或转移性 CRC、GC 或 NSCLC 患者,既往接受过标准...

    时间:2024-02-21 浏览量:68
  • BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验

    一适用症晚期头颈部鳞癌患者(非鼻咽癌)和晚期卵巢癌患者二试验目的BH009注射液在晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)和卵巢癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床试验三入选标准1 年龄18~70(含)周岁(以签署知情同意书当天为准),性别不限; 2 经组织学或细胞学证实的头颈部鳞...

    时间:2024-02-21 浏览量:62
  • 成人抑郁症氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究

    一适用症本品用于治疗成人抑郁症。二试验目的氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间(含边界值); 3...

    时间:2024-02-21 浏览量:77
  • 评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性研究

    一适用症中重度干眼二试验目的评估OT202滴眼液治疗中重度干眼的安全性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究三入选标准1签署ICF时年龄介于18岁~75岁的受试者(包括18和75岁),性别、民族不限。2筛选(访视1)前至少有6个月的干眼病史,并且在筛选(访视1)前6个月内有使用或希望使用滴眼液治疗干眼。3筛选...

    时间:2024-02-18 浏览量:66
  • DZD9008联合贝伐珠单抗在携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究

    一适用症携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者二试验目的一项评估DZD9008联合贝伐珠单抗在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性及有效性的多中心、单臂、II期临床研究三入选标准1 受试者须理解临床试验的要求和内容,并在临床试验、样本采集、分析前提供有手写签字和...

    时间:2024-02-18 浏览量:74
  • 糜烂性食管炎艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验

    一适用症糜烂性食管炎(EE)的短期治疗愈合;糜烂性食管炎(EE)治愈的维持;胃食管反流性疾病(GERD)的治疗;降低由于年龄(60岁及以上)和/或有胃溃疡病史的成年人与(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的有发生胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡的复发风险;? 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌...

    时间:2024-02-18 浏览量:85
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