-
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(餐后试验、空腹试验、撒拌试验)
一适用症胃食管反流病(GERD)的治疗 糜烂性食道炎的治疗 NEXIUM用于短期治疗(4至8周),可用于诊断确诊的糜烂性食管炎的治愈和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者,可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿,由于酸介导的GERD,NEXIUM可以用于短期治疗(长达6周)糜烂性食管炎。 维持糜烂...
时间:2024-02-11 浏览量:85 -
癫痫布立西坦片人体生物等效性试验
一适用症癫痫布立西坦片人体生物等效性试验二试验目的布立西坦片在中国健康志愿者中空腹/餐后的单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验三入选标准1 18 周岁以上男性或女性健康受试者(含18 周岁); 2 男性受试者大于或等于50.0 kg,女性受试者大于或等于45...
时间:2024-02-11 浏览量:97 -
中重度斑块状银屑病608注射液III期临床试验
一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验三入选标准1 筛选时18周岁≤年龄≤75周岁,男女兼有 2 根据《中国银屑病诊疗指南(2018)》确...
时间:2024-02-04 浏览量:124 -
评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性IIa期临床研究
一适用症中、重度活动性类风湿关节炎二试验目的评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的初步疗效、安全性和耐受性的IIa期临床研究三入选标准1 能理解并自愿签署书面知情同意; 2 自愿接受并能完成研究流程包括用药及随访检查; &n...
时间:2024-02-04 浏览量:166 -
四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄健康人群Ⅲ期临床试验
一适用症接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒二试验目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床试验 三入选标准1 6-35月龄健康婴幼儿; 2 &nbs...
时间:2024-02-04 浏览量:132 -
2型糖尿病成人患者吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的药代动力学试验
一适用症在饮食控制和运动的基础上,本品适用于目前使用吡格列酮和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制不佳改善。二试验目的吡格列酮二甲双胍片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括18和55周岁...
时间:2024-02-04 浏览量:96