利丙双卡因乳膏在健康受试者中的药代动力学研究

一适用症本品适用于：（1）下列情况的皮层局部麻醉：- 针穿刺，如置入导管或取血样本；-浅层外科手术；适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。（3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。二试验目的利丙双卡因乳膏随机、开放、单...

磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究餐后预试验

一适用症流感的治疗：用于14天及14天以上儿童（特别是6岁以下）的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防：用于1岁及1岁以上儿童（特别是6岁以下）的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究餐后预试验三入选标准1 1) 年龄在18周岁以上（含18周岁...

达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

一适用症治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。二试验目的评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉...

无细胞百白破脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中的安全性和免疫原性

一适用症预防百日咳、白喉、破伤风以及脊髓灰质炎四种传染/感染性疾病二试验目的评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗在婴幼儿及儿童中接种的安全性及探索免疫原性的I期临床研究 三入选标准1 年龄范围：4-6岁、18-24月龄、3月龄和2月龄正常人群 2 2-3月龄...

中度Ⅱ型糖尿病患者格列吡嗪分散片（5mg）人体生物等效性试验

一适用症适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。二试验目的格列吡嗪分散片（5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 三入选标准1 1...

嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR039）治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤

一适用症复发或难治性大B细胞淋巴瘤二试验目的抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究三入选标准1 受试者自愿参加研究，本人或其法定监护人签署知情同意书（ICF） 2 预期生存时间超过12周 &nbs...