• 皮肤局部麻醉利丙双卡因乳膏

    一适用症用于下列情况的皮肤局部麻醉 - 针穿刺,例如:置入导管或采血。 - 浅层外科手术。例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。二试验目的利丙双卡因乳膏在健康受试者空腹状态下的随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上(含1...

    时间:2024-02-11 浏览量:94
  • 各类中小型手术切口止痛-H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究

    一适用症各类中小型手术切口止痛二试验目的H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究三入选标准1 受试者能够理解本临床试验的程序和方法(包括疼痛强度评估方法),经过充分的知情同意,自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书; 2 签署知情同意书时,≥18岁,...

    时间:2024-02-11 浏览量:134
  • 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(餐后试验、空腹试验、撒拌试验)

    一适用症胃食管反流病(GERD)的治疗 糜烂性食道炎的治疗 NEXIUM用于短期治疗(4至8周),可用于诊断确诊的糜烂性食管炎的治愈和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者,可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿,由于酸介导的GERD,NEXIUM可以用于短期治疗(长达6周)糜烂性食管炎。 维持糜烂...

    时间:2024-02-11 浏览量:85
  • 癫痫布立西坦片人体生物等效性试验

    一适用症癫痫布立西坦片人体生物等效性试验二试验目的布立西坦片在中国健康志愿者中空腹/餐后的单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验三入选标准1 18 周岁以上男性或女性健康受试者(含18 周岁); 2 男性受试者大于或等于50.0 kg,女性受试者大于或等于45...

    时间:2024-02-11 浏览量:97
  • 中重度斑块状银屑病608注射液III期临床试验

    一适用症中重度斑块状银屑病二试验目的一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中、重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验三入选标准1 筛选时18周岁≤年龄≤75周岁,男女兼有 2 根据《中国银屑病诊疗指南(2018)》确...

    时间:2024-02-04 浏览量:124
  • 评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性IIa期临床研究

    一适用症中、重度活动性类风湿关节炎二试验目的评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的初步疗效、安全性和耐受性的IIa期临床研究三入选标准1 能理解并自愿签署书面知情同意; 2 自愿接受并能完成研究流程包括用药及随访检查; &n...

    时间:2024-02-04 浏览量:167
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