四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄健康人群Ⅲ期临床试验

一适用症接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒二试验目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床试验 三入选标准1 6-35月龄健康婴幼儿； 2 &nbs...

2型糖尿病成人患者吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的药代动力学试验

一适用症在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用吡格列酮和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制不佳改善。二试验目的吡格列酮二甲双胍片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁...

RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的临床研究

一适用症输血依赖型β-地中海贫血二试验目的评价自体CRISPR-Cas9编辑的CD34阳性细胞（RM-001细胞注射液）治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的单臂、开放、单剂量、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究三入选标准1 诊断为输血依赖型β-地中海贫血，筛选时前两年内每年输血≥100 ml/kg； 2...

头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验

一适用症用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β...

吻合口溃疡、反流性食管炎雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究

一适用症胃溃疡、 十二指肠胃溃疡、 吻合口溃疡、反流性食管炎、卓 -艾氏（ 艾氏（ Zollinger-Ellison）综合症二试验目的雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中餐后的随机、开放、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉设计的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应...

利丙双卡因乳膏在健康受试者中的药代动力学研究

一适用症本品适用于：（1）下列情况的皮层局部麻醉：- 针穿刺，如置入导管或取血样本；-浅层外科手术；适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。（3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。二试验目的利丙双卡因乳膏随机、开放、单...