盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的有效性及安全性的临床研究

一适用症视神经脊髓炎谱系疾病二试验目的评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄为 18-60 岁（含上下限），男女均可； 2 符合 2015 年的视神经脊髓炎谱系疾病（...

HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的Ib期/II期临床试验

一适用症联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤二试验目的一项评价口服HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌患者的剂量探索、剂量扩展的Ib期/II期临床试验三入选标准1 年龄≥18周岁且＜75周岁，男女不限 2 组织学或细胞学确认的既往接受过至少一线且不超过二线方案治疗的复...

亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III期临床研究

一适用症由革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)（包括机械通气型HABP[vHABP]）和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。二试验目的一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心，随机，双盲，对照的III期临床研究三...

特发性肺纤维化吡非尼酮片在健康人体内的生物等效性试验

一适用症特发性肺纤维化二试验目的吡非尼酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现 的不良反应充分了解，且自愿签署书面的知情同意书； 2 受试者能够与研究者进行良好的沟通并同意依照方案规定完成...

评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者的I期临床研究

一适用症不同程度肝功能不全二试验目的一项评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究三入选标准1 理解并签署知情同意书； 2 签署ICF时，年龄18～79岁（含两端），性别不限； 3 男性体重不低于...

阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验

一适用症成人抑郁症二试验目的阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加试验； 2 签署知情同意书时年龄在18岁-65岁（包括18周...