反流性食管炎富马酸伏诺拉生片生物等效性试验

一适用症反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌二试验目的富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情...

儿童肿瘤ACT001胶囊临床试验

一适用症儿童实体瘤二试验目的ACT001胶囊在中国健康成年受试者中的食物影响研究三入选标准1 签署知情同意书时，年龄在18-45周岁（含边界值），性别不限，男女兼有 2 体重指数（BMI）在19.0-26.0 kg/m2之间（含边界值），男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg  ...

BL-B16D1 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究

一适用症局部晚期或转移性实体瘤二试验目的评价注射用 BL-B16D1 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究三入选标准1 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2 性别不限； 3 年龄：≥18岁且≤75岁（Ia...

2型糖尿病恩格列净片生物等效性研究

一适用症本品适用于治疗2型糖尿病二试验目的恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究三入选标准1 年龄为18周岁以上（含18周岁）的中国健康成年人，男女兼有； 2 体重男性≥50kg，女性≥45.0kg且体重指数...

泌乳素瘤、肢端肥大症甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验

一适用症1、内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳； 2、神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。二试验目的甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）在健康成年受试者中的餐后生物等效性试验三入选标准1 年龄18至50岁（...

上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振盐酸伊托必利片生物等效性试验

一适用症本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。二试验目的盐酸伊托必利片在健康受试者中单剂量、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 年龄：18-65周岁的健康男性...