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比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
一适用症比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。二试验目的比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生...
时间:2024-06-26 浏览量:58 -
NCR300注射液治疗骨髓增生异常综合征的临床试验
一适用症骨髓增生异常综合征二试验目的探索NCR300注射液治疗较高风险或复发/难治性骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多剂量、剂量递增的Ⅰ期临床研究三入选标准1 筛选期自愿签署并提供知情同意书,并能够理解临床试验的流程和方法; 2 年龄...
时间:2024-06-26 浏览量:42 -
抑郁症盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
一适用症本品用于抑郁症的治疗。二试验目的盐酸曲唑酮片(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者,男性和女性(男女均有),年龄18周岁以上(包括18周岁); 2 男性受试者体重不低于50...
时间:2024-06-26 浏览量:66 -
JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)(信必可都保)及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润®)在中国健康受试者中的药代动力学对比研究。
一适用症本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。二试验目的JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)(信必可都保)及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润®)在中国健康受试者中的药代动力学对比研究。三...
时间:2024-06-26 浏览量:45 -
突变的复发/难治急性白血病HMPL-506在血液系统恶性肿瘤中的I期试药招募
一适用症伴MLL重排和/或NPM1突变的复发/难治急性白血病;复发/难治多发性骨髓瘤(MM),伴有NUP214或NUP98融合等基因变异的急性髓系白血病二试验目的评价HMPL-506在血液系统恶性肿瘤中的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床研究三入选标准1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书 2...
时间:2024-06-26 浏览量:46 -
成人抑郁症布瑞哌唑片生物等效性预试验
一适用症① 成人抑郁症(MDD)的辅助治疗;② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗;③ 阿尔茨海默病引起的痴呆相关躁动的治疗二试验目的布瑞哌唑片生物等效性预试验三入选标准1 年龄在45周岁及以上的中国健康成年受试者,男女均有 2 男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者...
时间:2024-06-26 浏览量:48