慢性支气管炎乙酰半胱氨酸颗粒人体试药报名

一适用症适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。二试验目的乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验三入选标准1 健康受试者，男女兼有，18-65周岁（含边界值）； 2...

杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽Ⅱ期临床试验

一适用症疏风清热，宣肺止咳。用于感冒后咳嗽（风热伏肺证）。二试验目的杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽（风热伏肺证）的有效性和安全性随机对照剂量探索性Ⅱ期临床试验三入选标准1 符合感冒后咳嗽诊断标准； 2 符合中医辨证风热伏肺证诊断标准； 3 咳嗽时间...

2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者瑞格列奈片试药报名

一适用症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。二试验目的瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四...

成人精神分裂症甲苯磺酸卢美哌隆胶囊临床试验

一适用症成人精神分裂症二试验目的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊生物等效性研究三入选标准1 签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过45周岁（包括45）的健康男性/女性志愿者； 2 筛选时体重指数（BMI）介于18.5～28.0 kg/m2，且男性志愿者体重不低于50 kg，女性志愿者体重不低于45 kg  ...

支气管哮喘吸入用布地奈德混悬液人体试药报名

一适用症治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。二试验目的吸入用布地奈德混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、交叉生物等效性试验三入选标准1 年龄18~55周岁（含边界值）的中国健康成年人，...

成人抑郁症氢溴酸伏硫西汀片临床试验

一适用症本品用于治疗成人抑郁症二试验目的评估受试制剂氢溴酸伏硫西汀片（规格：10 mg）与参比制剂心达悦®（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分...