非输血依赖性地中海贫血地拉罗司片人体生物等效性临床试验

一适用症1.用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载；2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300 μg/L。二试验目的地拉罗司片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验...

抑郁症盐酸曲唑酮片生物等效性临床试验

一适用症用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症二试验目的盐酸曲唑酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次 给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应， 自愿签 署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本...

普通感冒金柴胶囊III期临床试验

一适用症普通感冒（气阴两虚风热证）二试验目的以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒（气阴两虚风热证）有效性及安全性的随机、双盲单模拟、多中心验证性临床试验三入选标准1 符合西医普通感冒诊断标准 2 中医辨证为气阴两虚风热证 3 病程≤ 48小...

高血脂症JS401注射液在健康志愿者中的安全性临床试验

一适用症高血脂症二试验目的一项在甘油三酯正常或轻度升高的健康志愿者中评估JS401注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 受试者能够理解且自愿签署书面的ICF，能够按照方案规定完成相关流程和检查 2 签署ICF时年龄在...

反流性食管炎富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中的生物等效性临床试验

一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书； 2  ...

偏头痛、牙痛、肌肉痛布洛芬缓释胶囊人体生物等效性临床试验研究

一适用症用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。二试验目的布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数...