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上消化道出血HW-N2001注射液单次给药药代动力学及药效动力学临床试验
一适用症上消化道出血二试验目的评价单次静脉注射 HW-N2001 注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰa 临床试验三入选标准1 1)年龄18~45周岁(含18周岁和45周岁)的健康成年人,男女兼有; 2 2)体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg且体重指数(BMI):19....
时间:2024-04-06 浏览量:132 -
甲型和乙型流感磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性临床试验
一适用症(1)用于成人和2周及2周以上儿童的单纯型急性的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。二试验目的磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准...
时间:2024-04-06 浏览量:79 -
ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性临床试验
一适用症拟用于单纯性甲型流感二试验目的ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究三入选标准1 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验; 2 受试者(包括伴侣)愿意自筛选至...
时间:2024-04-06 浏览量:64 -
NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床试验
一适用症复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤二试验目的NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究三入选标准1 签署书面知情同意书。 a) 受试者必须按照主管部门和研究机构的指南签署IRB/IEC批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序(不属于...
时间:2024-04-06 浏览量:114 -
肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性临床试验
一适用症用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛.二试验目的氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验三入选标准1 签署知情同意书; 2 年龄不小于18周岁; 3 男性...
时间:2024-03-30 浏览量:91 -
重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验
一适用症肝硬化腹水低蛋白血症二试验目的重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(Ⅲ期)三入选标准1 年龄18-75岁(含界值),性别不限; 2 体重≥45.0 kg且BMI≥18.0 kg/m2; 3 根据中华医学会肝病学分会发布的《肝硬化腹水...
时间:2024-03-30 浏览量:136