预防戊型肝炎重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更桥接临床试验

一适用症接种本品后，可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于预防戊型肝炎。二试验目的重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究三入选标准1 受试者接种首针疫苗时年龄在16 周岁及以上（年龄≥16 周岁）； 2 腋下体温≤37.2℃者； 3...

慢性乙型肝炎 PA3670 片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学影响的 I 期临床试药研究

一适用症慢性乙型肝炎二试验目的评价口服 PA3670 片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学影响的 I 期临床研究三入选标准1 年龄介于 18 岁到 65 岁（含上下限）男性和女性健康受试者； 2 男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指...

胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性临床试验研究

一适用症三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌、子宫癌、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤二试验目的一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开...

痛风AR882胶囊在健康受试者中的相对生物利用度临床试验

一适用症痛风二试验目的AR882胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的相对生物利用度试验三入选标准1 受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究； 2 年龄在18~55周...

中度至重度癌症疼痛盐酸羟考酮片人体生物等效性临床试验研究

一适用症用于缓解中度至重度癌症疼痛二试验目的盐酸羟考酮片人体生物等效性研究三入选标准1 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究 2 受试者及其女性伴侣愿意自筛选前2周至试验用药品最后一次给药后6个月...

骨质疏松症阿仑膦酸钠片在健康受试者中的生物等效性正式试验

一适用症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量二试验目的阿仑膦酸钠片随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过...