海藻糖注射液治疗成人脊髓小脑性共济失调的安全性和疗效的双盲、随机、安慰剂对照试验

一适用症成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)二试验目的一项评估 SLS-005（海藻糖注射液，90.5 mg/mL 用于静脉输注）治疗成人脊髓小脑性共济失调的安全性和疗效的双盲、随机、安慰剂对照试验三入选标准1 已签署的知情同意书。 2 男性和女性，18 至 75 岁（含）。 3  ...

部分性癫痫发作布立西坦片在空腹和餐后状态下生物等效性试验

一适用症本品用于1个月以上患者部分性癫痫发作的治疗。二试验目的布立西坦片在健康志愿者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁及以上的中国健康志愿者，男女均可； 2 男性体重≥ 50.0 kg；女性受试者体重...

原发性高血压评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂的生物等效性研究

一适用症原发性高血压二试验目的评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：40 mg/5 mg）与参比制剂（Twynsta®）（规格：40 mg/5 mg）在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反...

肾移植成年患者急性排斥反应的预防麦考酚钠肠溶片生物等效性试验

一适用症本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。二试验目的评估受试制剂麦考酚钠肠溶片（规格：180 mg）与参比制剂（米芙®）（规格：180 mg）在中国健康成年男性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究三入选标准...

季节性过敏性鼻炎丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的药代动力学试验

一适用症预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎二试验目的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、双交叉、空腹状态下的药代动力学试验三入选标准1年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的中国志愿者，男女兼有2男性志愿者体重不小于50kg，女性志愿者体重不小于45kg，体重指...

急性和慢性精神分裂症注射用利培酮微球人体生物等效性试验

一适用症急性和慢性精神分裂症注射用利培酮微球人体生物等效性试验二试验目的注射用利培酮微球在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指...