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石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中的Ib期临床研究
一适用症本品适用于阿尔茨海默症(AD)患者的学习和记忆功能障碍,用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等功能二试验目的评估石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中多次/滴定给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib期临床研...
时间:2024-02-23 浏览量:64 -
一项在大动脉炎(TAK)受试者中评价Upadacitinib疗效和安全性的研究
一适用症大动脉炎(TAK)二试验目的一项评价乌帕替尼治疗大动脉炎受试者的疗效和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(SELECT-大动脉炎)三入选标准1 在进行任何筛选或研究特定流程之前,受试者和/或其法定授权代表必须能够理解并愿意遵守所有方案要求,并自愿签署经独立伦理委员会(IEC)/机构审查委...
时间:2024-02-23 浏览量:65 -
AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病III期研究
一适用症中、重度斑块型银屑病二试验目的评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁男性或女性受试者 2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者;签署ICF时确诊患有斑块型银...
时间:2024-02-23 浏览量:67 -
盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌的临床研究
一适用症一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌二试验目的比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心Ш期临床研究三入选标准1 受试者自愿参加研究,并签署知情同意书(ICF) 2 &nb...
时间:2024-02-23 浏览量:55 -
镉中毒GMDTC在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰa期临床研究
一适用症主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉中毒,也可用于治疗铅中毒二试验目的注射用GMDTC在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰa期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45....
时间:2024-02-23 浏览量:75 -
苁蓉润通口服液治疗功能性便秘(阳虚秘)Ⅱ期临床研究
一适用症功能性便秘二试验目的苁蓉润通口服液治疗功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究三入选标准1符合功能性便秘罗马IV诊断标准;2符合阳虚秘中医辨证标准;3年龄18~70周岁(包含边界值);4具备结肠镜检查结果,肠镜诊断为未见异常或诊断结肠非腺瘤样息肉(大小...
时间:2024-02-22 浏览量:82