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匹维溴铵片BE预试验临床研究方案
一适用症对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。 为钡灌肠做准备。二试验目的匹维溴铵片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性预试验 三入选标准1 健康成年男性和未怀孕非哺...
时间:2024-01-22 浏览量:90 -
脑炎后帕金森氏综合征卡左双多巴缓释片空腹和餐后状态下人体生物等效性试验
一适用症原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。二试验目的卡左双多巴缓释片在...
时间:2024-01-22 浏览量:79 -
原发性高胆固醇血症非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性试验
一适用症1.严重高甘油三酯血症的治疗;2.原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗二试验目的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在中国健康人群中单中心、随机、开放、双周期交叉、单剂量空腹和餐后生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上(含18周岁)的中国健康受试者,男女均可; 2 男...
时间:2024-01-22 浏览量:102 -
子宫肌瘤BG2109药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的临床研究
一适用症子宫肌瘤二试验目的评估BG2109在中国健康成年受试者中的药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的I期临床研究三入选标准1试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿签署知情同意书;2筛选时年龄在18-50周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的健康中国成年受...
时间:2024-01-22 浏览量:109 -
中度至重度活动性类风湿性关节炎TUL01101片的药代动力学影响研究
一适用症拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。二试验目的食物对健康受试者口服TUL01101片的药代动力学影响研究三入选标准1 年龄18~45 周岁(含临界值),单一性别比例适当; 2 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;体重指数(BMI)在19~26kg/m2 之间者(包 括临界值); &nb...
时间:2024-01-22 浏览量:97 -
北京、深圳受试者招募报名信息1.18
北京市市辖区,限男性,SYH2053注射液,01月22日体检【北京12900】限男生,A组已满,无烟检、有胸片,B超,合格率高【研究机构】北京S医院(全国联网)【研究药物】SYH2053注射液【适 应 症】高胆固醇血症【体检时间】A组:1月15日知情体检,16日胸片、B超B组:1月22日知情体检,23日胸片、B超【入住时间】以医院通知为准A组:...
时间:2024-01-18 浏览量:85