SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者试药报名

一适用症HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌二试验目的一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究。三入选标准1 必须经当地实验室组织学或细胞学证实为转移性和/或不可切除的晚期结直肠腺癌，或局部晚期、复发、转移性和/或不可切除的晚期胆道癌； &...

成人系统性红斑狼疮IBI355多次给药人体临床试验

一适用症成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮二试验目的评估IBI355在健康人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究三入选标准1 理解并签署知情同意书； 2 年龄≥18周岁，男性或女性； 3 身体...

溃疡性结肠炎美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康人群中的生物等效性试验

一适用症本品用于溃疡性结肠炎的急性治疗和维持治疗二试验目的美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹/餐后用药、2制剂、4周期、2序列、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。三入选标准1 自愿参加试验，能理解和签署知情同意书； 2 年龄为18 ~ 65周岁...

轻度至中度特应性皮炎患者克立硼罗软膏人体生物等效性研究

一适用症适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗二试验目的克立硼罗软膏人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均有 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值） 3 &n...

2型糖尿病患者恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验

一适用症作为饮食和运动的辅助疗法，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制二试验目的恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验三入选标准1 满足全部入选标准方可入选：1) 受试者能充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，...

甲型或乙型流感病毒感染及预防磷酸奥司他韦颗粒生物等效性研究

一适用症甲型或乙型流感病毒感染及预防。二试验目的磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究三入选标准1 性别：男性和女性健康受试者，男女均有； 2 年龄：18周岁及以上健康受试者（包括18周岁）； 3...