• 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

    一适用症本品用于下列情况的皮层局部麻醉:1.针穿刺,如:置入导管或取血样本;2. 浅层外科手术。二试验目的一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏(利丙双卡因乳膏,每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg)和EMLA®(利丙双卡因乳膏,每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉...

    时间:2024-06-27 浏览量:49
  • 反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究

    一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值) 3 受试者自愿签署书面的知情同意书...

    时间:2024-06-27 浏览量:34
  • SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者试药报名

    一适用症实体瘤骨转移患者二试验目的评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的药代动力学和药效学特征的单中心、开放、单臂Ib期临床研究三入选标准1 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情...

    时间:2024-06-27 浏览量:47
  • BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性临床试验招募

    一适用症晚期肝癌二试验目的BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究三入选标准1 年龄为18-75岁(含临界值); 2 组织学或细胞学确诊的晚期肝癌患者(包括肝细胞癌和肝内胆管癌),肝细胞癌按照巴塞罗那肝癌分级标准(Barcelona Clinic Liver...

    时间:2024-06-27 浏览量:47
  • 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

    一适用症作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。二试验目的甲苯...

    时间:2024-06-27 浏览量:40
  • 高血压患者氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性临床试验

    一适用症用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者。二试验目的氨氯地平贝那普利胶囊(5mg:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁至60周岁(含边界值)的中国健康受试者,男女均可; 2 男性体重≥50 k...

    时间:2024-06-26 浏览量:42
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