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重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验
一适用症神经营养性角膜炎二试验目的重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验三入选标准1 年龄 18 岁至 75 岁(含临界值); 2 单眼诊断 NK,且分期为 2 期(持续性上皮缺损)或 3 期(角膜溃疡);...
时间:2024-06-18 浏览量:44 -
癫痫丙戊酸钠缓释片(I)人体生物等效性研究
一适用症1.癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。二试验...
时间:2024-06-18 浏览量:45 -
蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
一适用症小儿急性咽炎(肺胃实热证)二试验目的评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验三入选标准1 符合小儿急性咽炎西医诊断标准,对于相关症状具备表述能力; 2 中医辨证属于肺胃实热证; 3 &n...
时间:2024-06-18 浏览量:104 -
2型糖尿病成人患者达格列净片人体试药报名
一适用症(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖...
时间:2024-06-18 浏览量:37 -
艾加莫德α注射液在中国成人全身型重症肌无力患者试药报名
一适用症成人全身型重症肌无力二试验目的一项在中国成人全身型重症肌无力患者中评价艾加莫德α注射液的安全性、耐受性和有效性的开放性、单臂、多中心 4 期研究三入选标准1 男性或女性,提供知情同意时至少年满 18 周岁 2 提供已签署的 ICF,并愿意遵守方案要求 3 &nb...
时间:2024-06-18 浏览量:37 -
原发性高血压坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
一适用症原发性高血压二试验目的坎地沙坦酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验 三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; &n...
时间:2024-06-18 浏览量:36