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ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性临床试验
一适用症拟用于单纯性甲型流感二试验目的ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究三入选标准1 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验; 2 受试者(包括伴侣)愿意自筛选至...
时间:2024-04-06 浏览量:84 -
NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床试验
一适用症复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤二试验目的NHWD-870 HCl治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究三入选标准1 签署书面知情同意书。 a) 受试者必须按照主管部门和研究机构的指南签署IRB/IEC批准的书面知情同意书并署上日期。知情同意书必须在进行任何方案相关程序(不属于...
时间:2024-04-06 浏览量:139 -
肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性临床试验
一适用症用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛.二试验目的氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验三入选标准1 签署知情同意书; 2 年龄不小于18周岁; 3 男性...
时间:2024-03-30 浏览量:110 -
重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验
一适用症肝硬化腹水低蛋白血症二试验目的重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(Ⅲ期)三入选标准1 年龄18-75岁(含界值),性别不限; 2 体重≥45.0 kg且BMI≥18.0 kg/m2; 3 根据中华医学会肝病学分会发布的《肝硬化腹水...
时间:2024-03-30 浏览量:155 -
与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛普瑞巴林缓释片人体生物等效性临床试验研究
一适用症1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛; 2)带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。二试验目的普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的...
时间:2024-03-30 浏览量:114 -
类停治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记临床试验研究
一适用症克罗恩病二试验目的注射用英夫利西单抗(类停®)治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究三入选标准1 6 周岁≤年龄≤17 周岁,男女不限; 2 参考儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识( 2019 年版),明确诊断中重度活动期( PCDAI≥30 分)克罗恩病的儿童患者; &nbs...
时间:2024-03-30 浏览量:126