肾移植成年患者急性排斥反应的预防麦考酚钠肠溶片生物等效性试验

一适用症本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。二试验目的评估受试制剂麦考酚钠肠溶片（规格：180 mg）与参比制剂（米芙®）（规格：180 mg）在中国健康成年男性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究三入选标准...

季节性过敏性鼻炎丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的药代动力学试验

一适用症预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎二试验目的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、双交叉、空腹状态下的药代动力学试验三入选标准1年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的中国志愿者，男女兼有2男性志愿者体重不小于50kg，女性志愿者体重不小于45kg，体重指...

急性和慢性精神分裂症注射用利培酮微球人体生物等效性试验

一适用症急性和慢性精神分裂症注射用利培酮微球人体生物等效性试验二试验目的注射用利培酮微球在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指...

石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中的Ib期临床研究

一适用症本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等功能二试验目的评估石杉碱甲控释片在老年受试者和轻、中度阿尔茨海默病受试者中多次/滴定给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib期临床研...

一项在大动脉炎(TAK)受试者中评价Upadacitinib疗效和安全性的研究

一适用症大动脉炎(TAK)二试验目的一项评价乌帕替尼治疗大动脉炎受试者的疗效和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（SELECT-大动脉炎）三入选标准1 在进行任何筛选或研究特定流程之前，受试者和/或其法定授权代表必须能够理解并愿意遵守所有方案要求，并自愿签署经独立伦理委员会(IEC)/机构审查委...

AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病III期研究

一适用症中、重度斑块型银屑病二试验目的评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究三入选标准1 年龄≥18周岁男性或女性受试者 2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者；签署ICF时确诊患有斑块型银...