• 泌乳素瘤、肢端肥大症甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验

    一适用症1、内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳; 2、神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。二试验目的甲磺酸溴隐亭片(2.5 mg)在健康成年受试者中的餐后生物等效性试验三入选标准1 年龄18至50岁(...

    时间:2024-07-10 浏览量:85
  • 上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振盐酸伊托必利片生物等效性试验

    一适用症本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。二试验目的盐酸伊托必利片在健康受试者中单剂量、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 年龄:18-65周岁的健康男性...

    时间:2024-07-10 浏览量:73
  • 白内障术后炎症和疼痛苯胺洛芬滴眼液Ⅱ期临床试验

    一适用症白内障术后炎症和疼痛二试验目的评价苯胺洛芬滴眼液治疗白内障术后炎症安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验三入选标准1 年龄≥18周岁,性别不限 2 计划接受单眼白内障超声乳化联合人工晶体植入术的患者,且未联合其他非白内障手术(若患者为双...

    时间:2024-07-10 浏览量:61
  • 试验药N2103肠溶胶囊与对照药人体药代动力学对比探索性试验

    一适用症用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。二试验目的评估试验药N2103肠溶胶囊(规格:10mg)与对照药(规格:5mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、两周期、两序列、交叉药代动力学对比探索性试验三入选标准1 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应...

    时间:2024-07-10 浏览量:87
  • 盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的临床试验

    一适用症用于治疗成人老视。二试验目的盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 筛选时年龄40~75周岁(含临界值)的男性或女性受试者。 2 主诉有近视力不佳以至于影响到日常生活,定义为视功能问卷(NEI VFQ-25)...

    时间:2024-07-10 浏览量:44
  • 心肌梗死患者DT678片抗血小板聚集治疗的有效性试药招募

    一适用症用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林...

    时间:2024-07-10 浏览量:41
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