注射用比阿培南治疗泌尿道细菌感染性疾病的临床试验

一适用症急性泌尿道细菌感染性疾病二试验目的注射用比阿培南治疗急性泌尿道细菌感染性疾病的随机、单盲、多中心、阳性药物平行对照的非劣效性临床试验三入选标准1 年龄18—70岁， 性别不限 2 自愿受试，签署受试者书面知情同意...

丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验

一适用症本品适用于5岁或5岁以上患者哮喘症的预防性维持治疗。本品也适用于需要皮质类固醇全身给药的患者，本品的使用可减少或消除对全身性皮质类固醇的需求。丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。二试验目的丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验三入选标准1  ...

泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究

一适用症适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。二试验目的泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究三入选标准1 健康男性志愿者； 2 年龄20～40岁，同批受试者年龄不宜相差10岁； 3 体重大于50kg。体重指数在19～...

支气管哮喘慢性持续期穴贴定喘膏Ⅱ期临床试验

一适用症支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）二试验目的穴贴定喘膏治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心 II期临床研究三入选标准1 符合支气管哮喘慢性持续期临床诊断标准； 2 中医辨证为寒哮证； 3 严重程度分级属轻...

研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

一适用症用于高血氨症的治疗。二试验目的谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验三入选标准1 签署知情同意书； 2 男、女各半，女性有避孕措施，并且未服用避孕药物； 3 年龄18~45岁； 4 体重不低于50kg，体重指数（BMI）在19~2...

原发性骨质疏松症评价滋肾壮骨片的安全性临床试验

一适用症原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证）二试验目的滋肾壮骨片治疗原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证） 有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心II期临床研究三入选标准1 符合骨质疏松症西医诊断标准和中医辨证属肝肾不足伴血瘀证者； 2 年龄在45岁～70岁之间者；...