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奥马珠单抗对中到重度持续性过敏性哮喘患者试药报名
一适用症过敏性哮喘二试验目的奥马珠单抗治疗中到重度持续性过敏性哮喘患者的为期24周、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期临床研究三入选标准1 在筛选前单独或联合使用中等或高剂量的吸入型糖皮质激素大于500ug二丙酸倍氯米松(BDP)或同等剂量其他激素,外加常规吸入型LABA治疗,疗程超过8周。  ...
时间:2024-09-04 浏览量:55 -
兰索拉唑肠溶片人体相对生物利用度与生物等效性试验
一适用症消化道溃疡二试验目的兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究三入选标准1 18~40岁健康成年男性。同批受试者年龄相差不超过10岁; 2 体重指数在19~24范围内,一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大; 3 自愿参加试验并签署知情同意书。 4 &...
时间:2024-09-04 浏览量:45 -
评价对恶性肿瘤患者的安全性,最大耐受剂量的研究试药报名
一适用症恶性肿瘤二试验目的HMPL-012的最大耐受剂量(MTD)和安全性;考察在人体内的药代动力学特点,评价用药安全性三入选标准1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书 2 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书 3 经组织和/细胞学确诊为实体恶性肿瘤...
时间:2024-08-25 浏览量:100 -
在成人和儿童中以无细胞百白破联合疫苗作为加强免疫试药报名
一适用症白喉,破伤风,百日咳二试验目的在中国健康成人和儿童中应用无细胞百白破联合疫苗 (ADACEL)作为加强免疫的临床安全性研究三入选标准1 组 1: 在入组当天满18~64岁;组 2: 在入组当天满4~8岁 2 组 1: 在入组当天满18~64岁;组 2: 在入组当天满4~8岁 3...
时间:2024-08-25 浏览量:95 -
研究两个不同生产厂家的索凡替尼胶囊在中国男性健康受试者体内药代动力学和相对生物利用度的临床试验
一适用症不适用,生物利用度研究选取健康男性受试者二试验目的研究两个不同生产厂家索凡替尼胶囊的相对生物利用度三入选标准1 18-45岁的健康志愿者,性别不限 2 受试者必须自愿并且签署知情同意书,同意遵守研究方案的要求; 3 体重身高指数(BMI)在19-...
时间:2024-08-25 浏览量:65 -
银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎II期试药报名
一适用症Ⅲ型前列腺炎二试验目的银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎(湿热下注证)有效性、安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验三入选标准1 符合Ⅲ型前列腺炎的诊断,病程≥3个月者; 2 中医辨证为湿热下注证; 3 年龄在18~50岁之间;...
时间:2024-08-25 浏览量:56