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慢性乙型肝炎苦参素口服溶液人体试药报名
一适用症慢性乙型肝炎二试验目的口服苦参素口服溶液或苦参素胶囊0.4g单次给药、双周期、两制剂、两序列交叉设计生物等效性研究。三入选标准1 健康志愿受试者,男性 2 年龄18~40周岁,同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上...
时间:2024-09-14 浏览量:84 -
非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性研究试药招募
一适用症本品适用于痛风高尿酸血症患者。本品不适用于无症状的高尿酸血症患者。二试验目的非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性和安全性的随机双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究三入选标准1 年龄18—65岁之间; 2 入选...
时间:2024-09-14 浏览量:102 -
骨质疏松症阿仑膦酸钠生物等效性临床试验
一适用症骨质疏松症二试验目的阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究三入选标准1 受试者的体重一般不低于50kg,按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,在19~24范围内 2 不吸烟、不嗜酒 3...
时间:2024-09-14 浏览量:75 -
赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症的安全性和有效性试药报名
一适用症盆腔炎性疾病后遗症二试验目的赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻症)的安全性和有效性研究三入选标准1 符合盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准 2 符合中医湿热瘀阻证诊断标准 3...
时间:2024-09-14 浏览量:66 -
胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液人体试药报名
一适用症1、由于限制维生素K吸收或合成的因素,如阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症;2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症;3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛;二试验目的甲萘氢醌二磷酸酯钠...
时间:2024-09-14 浏览量:74 -
以美沙拉嗪肠溶片为阳性对照评价溃结康治疗溃疡性结肠炎有效性安全性多中心中央随机双盲双模拟平行对照临床试验
一适用症溃疡性结肠炎二试验目的评价溃结康治疗溃疡性结肠炎有效性和安全性临床研究三入选标准1 符合西医溃疡性结肠炎诊断标准;病情属轻、中度者; 2 符合中医湿热瘀阻证辨证标准者; 3...
时间:2024-09-14 浏览量:89