泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究

一适用症适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。二试验目的泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性试验研究三入选标准1 健康男性志愿者； 2 年龄20～40岁，同批受试者年龄不宜相差10岁； 3 体重大于50kg。体重指数在19～...

支气管哮喘慢性持续期穴贴定喘膏Ⅱ期临床试验

一适用症支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）二试验目的穴贴定喘膏治疗支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心 II期临床研究三入选标准1 符合支气管哮喘慢性持续期临床诊断标准； 2 中医辨证为寒哮证； 3 严重程度分级属轻...

研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

一适用症用于高血氨症的治疗。二试验目的谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验三入选标准1 签署知情同意书； 2 男、女各半，女性有避孕措施，并且未服用避孕药物； 3 年龄18~45岁； 4 体重不低于50kg，体重指数（BMI）在19~2...

原发性骨质疏松症评价滋肾壮骨片的安全性临床试验

一适用症原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证）二试验目的滋肾壮骨片治疗原发性骨质疏松症（肝肾不足伴血瘀证） 有效性和安全性随机双盲、平行对照、多中心II期临床研究三入选标准1 符合骨质疏松症西医诊断标准和中医辨证属肝肾不足伴血瘀证者； 2 年龄在45岁～70岁之间者；...

中国健康受试者中单剂量Dulaglutide和中国2型糖尿病患者中多剂量Dulaglutide的药代动力学

一适用症用于治疗2型糖尿病二试验目的中国健康受试者中单剂量Dulaglutide和中国2型糖尿病患者中多剂量Dulaglutide的药代动力学三入选标准1 中国本土（祖父母、外祖父母均为中国人）男性和女性，筛选时年龄在18-75岁之间（包括18岁和75岁）。 2 BMI在18.5－35.0 kg/m2之间。...

本品单一治疗对2 型糖尿病患者的有效性和安全性临床试验

一适用症用于治疗2型糖尿病二试验目的比较每周一次皮下注射Dulaglutide 单一治疗与格列美脲对2 型糖尿病患者的有效性和安全性三入选标准1 年龄≥18 岁（或年龄标准将按照当地的监管要求，例如中国台湾，年龄≥20 岁）的成年男性或非妊娠期、非哺乳期女性。 2 基于世界卫生组织（WHO...